El Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS), en articulación con el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» (INHRR), emitió una alerta sobre la detección y circulación en el territorio nacional de unidades falsificadas del producto farmacéutico Cifarcaína Hiperbara al 5% Solución Inyectable.
¿Qué es este medicamento y para qué se usa?
La Cifarcaína Hiperbara al 5% Solución Inyectable es un producto farmacéutico (cuya titularidad de registro corresponde a Laboratorios Behrens, C.A., bajo el registro sanitario E.F. 13.532/24) que se utiliza habitualmente en el ámbito médico como anestésico local para procedimientos que requieren bloqueo espinal o subaracnoideo, garantizando la analgesia necesaria durante intervenciones clínicas.
Datos del producto afectado y lote irregular
El producto involucrado en la alerta corresponde a Cifarcaína Hiperbara al 5% Solución Inyectable, bajo el lote falsificado 2500130 (con fechas impresas en la etiqueta de fabricación mayo de 2025 y vencimiento mayo de 2028).
Características para identificar las unidades falsificadas
Tras la evaluación técnica realizada junto al laboratorio titular en un centro de salud del estado Aragua, se determinó que las unidades fraudulentas presentan envase primario de ampollas de vidrio color ámbar con punto de corte azul a diferencia del producto genuino, que se envasa en vidrio incoloro y transparente sin impresiones en el cuerpo.
Asimismo, cuentan con errores tipográficos, etiquetas adheridas al revés, rastros de pegamento, tipografía de mayor tamaño y carecen de estuche secundario de cartón.
Aclaratoria sobre el lote legítimo
El número de lote 2500130 pertenece a una producción legítima de Laboratorios Behrens, C.A. Por lo tanto, no todas las unidades con este número son falsas; la alerta aplica exclusivamente a aquellas unidades de este lote que se presenten en ampolla ámbar o muestren las fallas físicas descritas.
Medidas de prevención y seguridad para la ciudadanía
Se exhorta a la ciudadanía y a los profesionales de la salud a no adquirir ni administrar bajo ninguna circunstancia unidades de este lote que vengan en ampolla ámbar, sin estuche o con etiquetas irregulares. Cualquier establecimiento, persona o medio digital que comercialice este lote falsificado puede ser denunciado a través del correo electrónico: [email protected].
Instrucciones para establecimientos farmacéuticos y clínicas
Los establecimientos farmacéuticos, clínicas y hospitales deben abstenerse de adquirir productos de uso y consumo humano que no provengan de proveedores y droguerías autorizadas por el Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS). Asimismo, deben inmovilizar preventivamente cualquier unidad sospechosa y notificar de inmediato a la autoridad sanitaria.
La emisión de alertas sanitarias por parte del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS) y el Instituto Nacional de Higiene «Rafael Rangel» responde al mecanismo legal de control y vigilancia establecido para resguardar la salud pública en Venezuela.
La detección oportuna en centros de salud permite mitigar los riesgos asociados al uso de fármacos adulterados que no garantizan los estándares de seguridad, esterilidad ni eficacia exigidos para tratamientos médicos.
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